GMP vs GLP
A GMP és a GLP olyan előírások, amelyeket az FDA rótt az egészségügyi termékek gyártóira. Míg a GMP az emberi felhasználásra szánt árukra vonatkozik, a GLP a laboratóriumi adatok integritásának és minőségének megőrzésére szolgáló irányelvek összessége, amelyet a gyártó vállalatok a termékeikre vonatkozó állításaik alátámasztására használnak. Míg mind a GMP, mind a GLP alapvető célja a végfogyasztók egészségügyi érdekeinek védelme, mindkettő megközelítése eltérő, és különböző rendszerekre vonatkoznak.
A GMP, azaz a Good Manufacturing Practices (Good Manufacturing Practices) és a GLP (Good Laboratory Practices) fogalma az FDA ötlete, amelyet nyugtalanítottak a gyógyszerek és egyéb egészségügyi termékek minőségével kapcsolatban rendszeresen kapott panaszok.. Javasolt bizonyos iránymutatásokat, amelyeket minden GMP-t és GLP-t elfogadó gyártónak be kell tartania ahhoz, hogy tanúsítványt szerezzen az FDA-tól. A GMP a kettő közül régebbi, mivel 1963-ban jött létre, míg a GLP-t 1976-ban javasolták, és 1978-ban jött létre. A GMP és a GLP együttesen biztosítja a termékek és a laboratóriumi eljárások magas minőségét.
Ma a GMP és a GLP a minőségbiztosítás szinonimájává vált. Az ezekkel a tanúsítványokkal rendelkező vállalat bizalmat ébreszt a fogyasztókban, hogy termékei magas minőségi színvonalat képviselnek, és a gyártás során minden megfelelő eljárást betartanak.
Míg a GLP a laboratóriumi vizsgálatokra, az eljárásokra, a használt berendezésekre, az adatok és nyilvántartások megőrzésének módjára, a tesztelő létesítményekre és a vizsgálatok minőség-ellenőrzésére összpontosít, a GMP inkább az áruk és egészségügyi termékek tényleges gyártásával foglalkozik. az áruk előállítási helye, az alkalmazott személyzet képesítése, a berendezések és gépek, valamint az alkalmazott csomagolási eljárások.
Általában a GLP kevésbé költséges és körülményes, mint a GMP. A gyártó cégek azonban arra törekednek, hogy mindkét tanúsítványt megszerezzék, mivel ezek a vállalat minőségének és integritásának bizonyítékai. Minden olyan vállalatnak, amely meg kívánja szerezni ezeket a tanúsítványokat, az FDA rendelkezéseinek megfelelően ki kell képeznie a személyzetet.
Röviden:
GMP vs GLP
• A GMP és a GLP olyan előírások, amelyeket az FDA ír elő az egészségügyi termékek gyártóira a termékek magas minőségének és integritásának biztosítása érdekében
• Míg a GMP az emberi felhasználásra szánt árukra vonatkozik, a GLP a laboratóriumi gyakorlatokra vonatkozik
• A GMP-t a GLP előtt vezették be
• A GLP kevésbé költséges és körülményes, mint a GMP
• A GMP előírásai a személyzetre, az üzemekre és a gépekre, valamint a gyártási és csomagolási folyamatokra vonatkoznak, míg a GLP a laboratóriumi vizsgálatokra, a nyilvántartások és adatok megőrzésének módjára, valamint a laboratóriumi vizsgálatok során végzett minőségellenőrzésre.
