GMP vs CGMP
Az elmúlt 50 országban a világ legtöbb országa elfogadta és követi a GMP-t világszerte, hogy segítsenek elérni a globális szabványokat, és segítsenek abban, hogy az emberek hasonló minőségű egészségügyi és gyógyszerészeti termékeket kapjanak. évek. Valójában a GMP-k, az úgynevezett Goods Manufacturing Practices, olyan iránymutatásokká váltak, amelyek elősegítették a szabványok fenntartását ezeknél a termékeknél világszerte. A GMP-t követő országok biztosítják a gyógyszerészeti termékek minőségét, hogy ezekre a termékekre az emberek világszerte számíthassanak. A GMP-k lassan és fokozatosan az egészségügyi termékek exportjának előfeltételévé váltak a világ több mint 100 országa között. A GMP-t cGMP-nek nevezik. Itt c a jelenlegi szabályokra és előírásokra utal, amelyek azt a célt szolgálják, hogy emlékeztesse a gyártókat, hogy szigorúan tartsák be az aktuális és legkorszerűbb irányelveket és gyártási eljárásokat.
A c a GMP előtagjaként a szabályozó hatóságok arra tett kísérlete, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az országok, különösen azok a gyártók, akik bevallják, hogy követik az irányelveket, de még mindig 20-25 éves gépeket és berendezéseket használnak egészségügyi termékek előállításához kénytelenek változtatni és átvenni a legújabb és legfejlettebb gyártási eljárásokat. Ez egy olyan trükk, amely minden bizonnyal sok gyártót arra kényszerített, hogy feladja a régi gyakorlatot, és átálljon a legújabb gyártási folyamatokra. Segített a szennyeződések, hibák és összekeverések elkerülésében is, ugyanakkor segített a legmagasabb minőségű egészségügyi és gyógyszerészeti termékek előállításában.
A GMP irányelvei nagyon tág természetűek, és lefedik az üzleti élet minden aspektusát, például a személyzet képesítését, a tisztaságot, a könyvelést, a rendszereket és eljárásokat, a berendezéseket és így tovább. Valójában a GMP segített az egészségügyi termékek szabványainak emelésében, és szigorú előírásokat tartalmaz, amelyeket az elfogadó országoknak be kell tartaniuk. Azoknak a vállalatoknak, amelyek nem tartják be a GMP előírásait, súlyos következményekkel kell szembenézniük, beleértve a pénzbírságot, a börtönt, a termékek visszahívását és így tovább.
Röviden:
GMP vs CGMP
• A GMP az árugyártási gyakorlatokra utal, amelyek több mint 100 ország által követett irányelvek
• A GMP a gyógyszerészeti és egészségügyi termékekre vonatkozik, és segít fenntartani e termékek magas színvonalát.
• A cGMP a jelenlegi árugyártási gyakorlat, amelyet a részt vevő országoknak be kell tartaniuk.
• A cGMP célja, hogy emlékeztesse az elfogadó országokat, hogy minden irányelvet be kell tartani a legújabb és aktuális gyártási folyamatok során.
