Kalibrálás vs érvényesítés
A kalibrálás és az érvényesítés két folyamat a gyártás során, amelyek garantálják a termék vagy a kapcsolódó berendezés minőségét. A kalibráció során a méréseket összevetjük egy elfogadott referencia méréssel, hogy a vizsgált mérések megfeleljenek a követelményeknek. Az érvényesítéssel a rendszer teljesítményét, minőségét és egyéb működési paramétereit tesztelik, hogy ellenőrizzék, megfelelnek-e a követelményeknek.
Mi az a kalibrálás?
A kalibrálást tekinthetjük két entitás összehasonlításának annak biztosítására, hogy az egyik egyenlő legyen a másikkal, az elfogadott tűréshatárokon belül. Az összehasonlításban referenciaként használt entitás a szabvány.
A műszerekben gyakran van szükség kalibrálásra, hogy biztosítsák, hogy pontos eredményeket adjanak. Vegyünk egy rugós mérleget. Az ilyen típusú mérlegekkel végzett mérések pontossága közvetlenül összefügg az alkalmazott rugó merevségével. A jelzőfelület beosztással van jelölve, hogy megadja a megfelelő súlyokat. Ebben az eljárásban egy ismert súlykészletet használnak a rugó megfelelő hosszának eléréséhez. Ez a folyamat kalibrációnak tekinthető. Ezenkívül a használat következtében a rugó merevsége is változik, és a feltüntetett értékek nem lesznek pontosak. Ezért a skálát össze kell hasonlítani az ismert súlykészlettel, és korrigálni kell, hogy megfelelő súlyokat kapjon. Ez is egy kalibrálás (vagy inkább újrakalibrálás).
A kalibrálási folyamat új műszereknél, műszereknél javítás és alkatrészcsere után, vagy meghatározott időintervallum vagy bizonyos használati órák után, kritikus mérés előtt, a műszerrel végzett komoly művelet vagy hirtelen változás után történik. műszerkörnyezetben, vagy ha a mérések kérdésesek.
Mi az az érvényesítés?
Az érvényesítés egy folyamat annak biztosítására, hogy a rendszer, egy szolgáltatás vagy egy termék megfelel-e a követelményeknek és specifikációknak. Gyakran ez egy harmadik fél által végzett ellenőrzés annak biztosítására, hogy a vevő megkapja azt a terméket, amely megfelel a specifikációknak, követelményeknek és elfogadott szabványoknak, és a folyamat végén dokumentált eredmények születnek.
Az érvényesítési folyamat a következőképpen kategorizálható;
Leendő érvényesítés: Új termék vagy módosított gyártási eljárással készült termék forgalmazása előtt végzett érvényesítés, ahol a módosítások a termék jellemzőiben eltéréseket okozhatnak.
Retrospektív érvényesítés: A felhalmozott gyártási, tesztelési és ellenőrzési adatok alapján a már forgalmazott termékre is elvégezhető az érvényesítés.
Helymeghatározás vagy újraellenőrzés: Egy bizonyos idő elteltével a már érvényesített metódus érvényesítésének megismétlése.
Egyidejű érvényesítés: Az érvényesítési módszer ellenőrzési tevékenységeit a folyamatban lévő tesztelés során hajtják végre, hogy jóváhagyják az ellenőrzési módszert és biztosítsák az érvényesítési eredmények érvényességét.
Mi a különbség a kalibrálás és az érvényesítés között?
• A kalibrálás egy olyan folyamat, amely egy szabványhoz (referenciához) hasonlítva biztosítja, hogy a műszer mérései pontosak legyenek.
• Tágabb értelemben az érvényesítési folyamat során a minőséget a teljesítmény, a működés, valamint a specifikációknak és követelményeknek való megfelelés tekintetében tesztelik és dokumentálják.
