A legfontosabb különbség a membránszűrés és a közvetlen oltás között az, hogy a membránszűrés egy sterilitási vizsgálat, amely megköveteli, hogy a vizsgálati mintát először áthaladjon egy szabványos membránon, amely képes megtartani a mikroorganizmusokat, míg a közvetlen oltás egy sterilitási vizsgálat, amely megköveteli a a vizsgálati cikkek közvetlen beoltása megfelelő táptalajt tartalmazó csövekbe vagy palackokba.
Különböző típusú biztonsági tesztek léteznek, beleértve a sterilitási tesztet, a toxicitási tesztet és a bakteriális endotoxin tesztet. A sterilitási tesztet annak megállapítására végzik, hogy a gyógyszer mentes-e szennyeződésektől vagy mikroorganizmusoktól. Ezért követelmény, hogy a steril gyógyszerek, orvosi eszközök és anyagok biztonságosak legyenek a használatra. A membránszűrés és a közvetlen oltás kétféle sterilitási teszt.
Mi az a membránszűrés?
A membránszűrés egy sterilitási vizsgálat, amely a gyógyszerek és más gyógyászati anyagok biztonságát értékeli. Ez egy választott szabályozási módszer a szűrhető gyógyszerkészítmények esetében. Ennél a módszernél két azonos térfogatú mintát külön szűrnek át sterilizált membránszűrőkön. A membránszűrőben lévő 0,45 µm méretű pórusok korlátozzák a mintában lévő mikroorganizmusok kiszűrését. Ezután a membránokat kétféle tápközegben inkubálják az aerob mikroorganizmusok, köztük a gombák és az anaerob mikroorganizmusok kimutatása érdekében.
14 napos inkubációs periódus után a táptalajt megfigyelik és elemzik a mikroorganizmusok szaporodását. Szükséges a minták időszakos megfigyelése; az inkubációs időszak végén a végső megfigyelés elvégezhető a szennyeződés bizonyítékának kimutatására.
Mi az a közvetlen oltás?
A közvetlen oltás egy sterilitás-vizsgálati eljárás, amely felméri a gyógyszerek és más termékek biztonságosságát. Ennél a módszernél a mintaterméket közvetlenül kétféle táptalajba oltják be. Az egyik táptalaj lehetővé teszi az anaerobok növekedését, míg a másik táptalaj támogatja az aerobok növekedését. A folyékony tioglikolát táptalaj az anaerobok számára általánosan használt táptalaj, míg az aerobok számára a tripsztikus szójaleves. Ezután az aerob és az anaerob mikroorganizmusokat külön-külön detektáljuk mindkét tápközegben az inkubációs periódus végén. Általában a beoltott tápközeget 14 napig inkubáljuk, és időszakos megfigyeléseket végzünk a mikroorganizmusok szaporodásának megerősítésére.
Mi a hasonlóság a membránszűrés és a közvetlen oltás között?
- A membránszűrés és a közvetlen oltás a gyógyszerek és más orvosi eszközök és anyagok sterilitási vizsgálatának két típusa.
- Mindkét módszer aerob és anaerob mikroorganizmusokat mutat ki.
- Kétféle táptalajt használnak az oltáshoz mindkét módszerben.
Mi a különbség a membránszűrés és a közvetlen oltás között?
A membránszűrés egy olyan teszt, amelyben a vizsgálati mintát sterilizált membránon vezetik át, majd a mikroorganizmusok szaporodását szolgáló táptalajba oltják. Ezzel szemben a közvetlen beoltás egy olyan vizsgálat, amelyben a vizsgált mintát közvetlenül a táptalajba oltják be, hogy megfigyeljék a mikroorganizmusok növekedését. Tehát ez a legfontosabb különbség a membránszűrés és a közvetlen oltás között.
Sőt, a membránszűréshez membránszűrő egység szükséges, de a közvetlen oltáshoz nincs szükség membránszűrő egységre. A membránszűrés során a membránokat a tápközeggel inkubálják, míg a közvetlen oltásnál a mintákat közvetlenül a táptalajba oltják.
Az alábbi infografika a membránszűrés és a közvetlen oltás közötti különbséget mutatja be.
Összefoglaló – Membránszűrés vs közvetlen oltás
A membránszűrés és a közvetlen oltás a sterilitásvizsgálat két típusa, amelyek értékelik az orvosi termékek, köztük a gyógyszerek szennyezettségét. Mindkét módszer elősegíti az aerob és anaerob mikroorganizmusok kimutatását. A membránszűrés membránszűrő egységet használ a mintatermékben jelenlévő mikroorganizmusok visszatartására. Ezután a membránokat kétféle tápközegben inkubáljuk. Közvetlen oltásnál a mintaterméket közvetlenül két közegbe oltják be membránszűrő egység használata nélkül. Tehát ez a membránszűrés és a közvetlen oltás közötti különbség összefoglalása.
