ISO 17025 vs ISO 9001
Az ISO nemzetközi szabványosítási szervezetet jelent. Az ISO 17025 a laboratóriumi akkreditációra szolgál. Az ISO 9001 minőségirányítási rendszerekre, szervezeti igényekre vonatkozik. Az ISO 17025 a megfelelőségértékelő testület (CAB) kompetenciáját értékeli. A CAB laboratóriumot jelent. Ez egy eszköz az analitikai tesztelési program valódi mögöttes minőségének bemutatására. Az ISO 9001 a menedzsment támogatására, eljárásokra, belső auditokra és korrekciós intézkedésekre vonatkozik. Keretet biztosít a meglévő minőségi funkciókhoz és eljárásokhoz.
A fő különbség az ISO 17025 és az ISO 9001 között az akkreditáció és a tanúsítás. Az ISO 17025 az akkreditációt jelenti, ami egy adott műszaki kompetencia kompetenciájának elismerését jelenti. Az ISO 9001 a tanúsítást jelenti, ami egy irányítási rendszerek által értékelt szabványnak való megfelelést jelenti, amelyet bármely független, nemzetközileg elfogadott szervezet tanúsít. Ezenkívül van különbség a pontos termékek között. Az ISO 9001 nem jelenti azt, hogy pontos termékeket állítanak elő. Ehhez a terméket az ISO 17025 szabvány szerint kell jóváhagyni. Minden megfelelőségértékelő szervezetnek rendelkeznie kell ISO 17025 akkreditációval, de előfordulhat, hogy az ISO 9001 tanúsítvány nem szükséges.
Az ISO 17025 szabványnak öt fő kitétele van, és az ISO 9001-nek nyolc alapelve van. Az ISO 17025 öt kitétele közül kettő a fő záradék, a kettő közül pedig a 04-es záradék a menedzsment követelményét jelenti., amely az ISO 9001:2000 verzióból származik. Az ISO 9001 célja, hogy bemutassa a szervezet azon képességét, hogy következetesen olyan terméket biztosítson, amely megfelel a vevői és a vonatkozó szabályozási követelményeknek, valamint hogy a rendszer hatékony alkalmazásával foglalkozzon a vevői elégedettséggel, beleértve a folyamatos fejlesztést és a nem megfelelőség megelőzését szolgáló folyamatokat. Az ISO 17025 a megfelelőségértékelő szervezet, a megfelelőségértékelő szervezet adminisztrációja és műszaki rendszerei minőségének fejlesztésére szolgál, amely szabályozza a kalibráló és vizsgáló laboratórium működését.
Az ISO 9001 a folyamatos fejlesztés alapot ad, míg az ISO 17025 nem közvetlenül a folyamatos fejlesztés alapja, de a 04-es pont alatt, ami elhangzott. Az ISO 17025 szabályozza a laboratóriumok műszaki követelményeit, de az ISO 9001 nem tartalmazza a szervezetek műszaki követelményeit. Ez a pont (5-ös számú Műszaki követelmény) olyan tényezőket tartalmaz, amelyek meghatározzák a laboratóriumban végzett vizsgálatok és kalibrálások helyességét és megbízhatóságát. Az ISO 9001 azonban nem tartalmazza azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a tesztek és kalibrálások helyességét és megbízhatóságát.
Röviden:
Mi a különbség az ISO 17025 és az ISO 9001 között?
– Az ISO 17025 az akkreditációról, az ISO 9001 pedig a tanúsításról szól.
– Az ISO 17025 a laboratóriumi akkreditáció, az ISO 9001 pedig a minőségirányítás.
– Az ISO 17025 szabályozza a termék minőségét, az ISO 9001 pedig nem szabályozza a termék minőségét.
– Az ISO 17025 az ISO 9001:2000 szabványból származó fő záradékot (4-es számú kitétel – Minőségirányítási rendszer) tartalmaz.
– Az ISO 17025 öt fő kitételt, az ISO 9001 pedig nyolc alapelvet tartalmaz
– Az ISO 17025 műszaki követelményt tartalmaz, az ISO 9001 pedig nem tartalmazza a műszaki követelményt
– Az ISO 17025 tartalmazza azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a tesztek és kalibrálások helyességét és megbízhatóságát, de az ISO 9001 nem tartalmazza a helyességgel és megbízhatósággal kapcsolatos tényezőket.
