Fő különbség – Élelmiszeripari és Orvosi Szilikon
A szilikongumi iránti kereslet nagyon gyorsan nőtt az elmúlt néhány évtizedben kiváló tulajdonságai miatt. Ezek a tulajdonságok a polimer váz szokatlan molekuláris szerkezetének köszönhetők, amelyben a szilícium atomok váltakoznak az oxigénatomokkal. A szilícium oxigénkötés hasonló a kvartban és az üvegben lévő kötéshez. Ezeknek a kapcsolatoknak köszönhetően a szilícium kiváló hőálló tulajdonságokkal rendelkezik a többi elasztomerhez képest. A nagy hőállóság másik oka a szilícium-oxigén kötések nagy kötési energiája a szén-szén egyszeres kötésekhez képest. A szervetlen szilícium-oxigén kettős kötések másik előnye a gombákkal szembeni ellenálló képesség és a rágcsálóriasztó tulajdonságok, amelyek miatt a szilícium gumi alkalmas számos élelmiszeripari felhasználásra. A szilícium emellett nagy gázáteresztő képességgel és nagy összenyomhatósággal rendelkezik. Ezenkívül a szilikongumi rendkívül ellenáll az ózon és az ultraibolya oxidatív támadásainak, különösen magasabb hőmérsékleten. Ez a tulajdonság végső soron megnöveli élettartamát még magasabb hőmérsékleten is. Ezenkívül a szilícium gumi jó szakító tulajdonságokkal rendelkezik, és alacsony az üvegesedési hőmérséklete. E kiváló tulajdonságainak köszönhetően a szilikongumi széles hőmérsékleti tartományban használható, -100 °C és 200 °C között. Mivel a szilikongumi szagtalan, íztelen és nem mérgező, számos élelmiszertermék és orvosi minőségű termék gyártására használják. A legfontosabb különbség az élelmiszer- és az orvosi minőségű szilikonok között a használatuk; Az élelmiszer-minőségű szilikont élelmiszerekkel érintkező termékek, míg az orvosi minőségű szilikont gyógyszeripari termékek és implantátumok gyártásához használják.
Mi az az élelmiszeripari szilikon?
A szilikongumit széles körben alkalmazzák élelmiszer-minőségű anyagként számos alkalmazásban, ellentétben a világ bármely más elasztomerével, kivételes tisztasága, szagtalan, nem mérgező, nem korrozív és inert tulajdonságai miatt. Általában minden élelmiszerrel érintkezésbe kerülő szilíciumterméknek meg kell felelnie a több országban/régióban bevezetett élelmiszeripari szabványok bármelyikének. Ilyen szabályozások közé tartoznak a meglévő uniós jogszabályok és iránymutatások, az Európa Tanács szilikonokról szóló határozata, a BfR XV. német ajánlása, valamint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) előírásai.
01. ábra: Szilikon konyhai eszközök
Az élelmiszeripari felhasználásra szánt szilikon anyagok és cikkek biztonságosságának értékelése elvégezhető a szilikontermékekből potenciális migránsok ujjlenyomatának vételével, többelemes félkvantitatív induktív csatolású plazmaszkenneléssel, a migránsok azonosításával, az FDA gumikra vonatkozó előírásaival, meghatározással specifikus elemek és formaldehid, valamint kis molekulatömegű fajták meghatározása GC-MS és LC-MS műszerekkel. Élelmiszerrel érintkező alkalmazásokhoz általában platina katalizált térhálósító rendszerek használata javasolt a szilikongumikhoz. Ezen túlmenően az élelmiszerekkel érintkező cikkeknél is javasolt az utókezelés, hogy javítsák a mechanikai tulajdonságokat, és ami a legfontosabb, a térhálósító vegyszerekből és kis molekulatömegű komponensekből származó illékony melléktermékek eltávolítása érdekében. Az élelmiszer-minőségű szilikonok egyes alkalmazásai közé tartoznak a sütőformák, jégkocka tálcák, konyhai kések, habverők, kanalak és egyéb konyhai eszközök markolatai, valamint az élelmiszerekkel érintkező tömítések és O-gyűrűk.
Mi az az orvosi minőségű szilikon?
Az orvosi minőségű szilikongumi a tartósan beültetett szubdermális eszközökben a legszélesebb körben alkalmazott szintetikus elasztomerek közül, nem mérgező és inert viselkedésük miatt. Bár bizonyos töltőanyagokat és vulkanizálószereket használnak a szilikongumi gyártási folyamataiban, a gumik nem tartalmaznak sokféle adalékanyagot kompaundáló összetevőként, amelyeket a szerves gumikeverési eljárásokban használnak. Kétféle orvosi minőségű szilikon létezik: szobahőmérsékleten vulkanizáló és hővel vulkanizáló típus. Az „orvosi minőségű” kifejezés azokra a szilikonokra vonatkozik, amelyek három követelményt teljesítenek;
(a) a sikeres beültetés hosszú története állatokba és emberekbe egyaránt, (b) jó gyógyszergyártási körülmények között gyártva, (c) az orvosi alkalmazásokhoz ellenőrzött minőség.
Platina katalizált térhálósító rendszerek ajánlottak az orvosi minőségű szilikongumi termékekhez. A peroxidos kikeményítés nem ajánlott, mivel a kikeményedés után savmaradványokat hagy vagy virágoz. Az orvosi minőségű szilikonokból etetőcsövek, katéterek, hosszú és rövid távú használatra szánt implantátumok, tömítések és tömítések, fecskendődugattyúk, hegkezelő szilikon lapok, zselék, óvszerek, menstruációs csészék, légzőmaszkok készülnek. stb. Az Egyesült Államokban az orvosi minőségű szilikonokkal beültetett eszközöket a Center for Devices and Radiological He alth (CDRH) szabályozza az FDA előírásai szerint. Ezenkívül létezik az orvostechnikai eszközökre vonatkozó európai szabályozási keret az orvosi minőségű szilikonokra vonatkozóan.
02. ábra: Szilikon mellimplantátumok
Mi a különbség az élelmiszeripari és az orvosi minőségű szilikon között?
Élelmiszer minőségű vs orvosi minőségű szilikon |
|
| Az élelmiszer-minőségű szilikont élelmiszerekkel érintkező termékek gyártásához használják. | Az orvosi minőségű szilikont gyógyszerészeti termékek és implantációs eszközök gyártásához használják. |
| Szabályozó szervek | |
| Az élelmiszer-minőségű szilikont az FDA, a BfR és az EU előírásai szabályozzák. | Az orvosi minőségű szilíciumot az FDA és az EU előírásai szabályozzák. |
Összefoglaló – Élelmiszer-minőségű vs orvosi minőségű szilikon
Mind az élelmiszer-, mind az orvosi minőségű szilikontermékeket jó minőség-ellenőrzési eljárásokkal gyártják, hogy megfeleljenek a meglévő előírásoknak, mint például az FDA, BfR, EU stb. A szagtalan, nem mérgező, inert, magas hőmérsékletű stabilitás és a vegyszerállóság a szilikongumi fontos tulajdonságai, amelyek lehetővé teszik élelmiszerrel érintkezésbe kerülő és orvosi felhasználású alkalmazásokban való felhasználásukat. A platina katalizált térhálósító rendszer mindkét szilikon minőséghez ajánlott. Mindkét fokozat biztosítja, hogy ne legyen káros az emberre és a környezetre, és elősegíti a biológiai kompatibilitást.
Az élelmiszeripari és orvosi minőségű szilikon PDF-verziójának letöltése
Letöltheti ennek a cikknek a PDF-verzióját, és offline célokra használhatja az idézet megjegyzései szerint. Kérjük, töltse le a PDF-verziót innen: Különbség az élelmiszeripari és az orvosi minőségű szilikon között
